Оценка системы менеджмента качества ООО

Используемые критерии часто включают в себя измерения температуры, времени, уровня влажности, рН и т.д.На этапе разработки системы мониторинга кроме наблюдений за параметрами процесса в критических точках их регистрации и проведения корректирующих действий необходимо также проведение предупреждающих действий. Основной проблемой на этом этапе является распределение ответственности между специалистами за мониторинг, корректирующие и предупреждающие действия, а также состав и форма регистрации сведений о предупреждающих действиях.Мониторинг - это запланированное измерение или наблюдение ККТ относительно ее критических пределов. Процедуры мониторинга должны определять потерю контроля над ККТ. Мониторинг должен предоставлять эту информацию своевременно, чтобы можно было произвести корректировки для обеспечения контроля над процессом во избежание превышения критических пределов. На десятом этапе необходимо установить конкретные меры которые необходимо предпринять, когда результаты мониторинга в ККТ указывают на утерю контроля.Под утерей контроля понимается выход значений некоторых параметров процесса за критические пределы, предусмотренные для данной ККТ. Действия в случае отклонений представляют собой заранее определенный набор действий, которые следует предпринять когда возникает указанное отклонение. Все отклонения должны быть проконтролированы с точки зрения контроля за продуктом, выпущенным в условиях этого отклонения, и с точки зрения устранения данного отклонения. Контроль за продуктом включает в себя проверку и уничтожение поврежденного продукта. Действия по проверке и уничтожению поврежденного продукта должны быть письменно документированы.Поскольку основной целью внедрения ХАССП является предотвращение возможных проблем, корректирующие действия должны предприниматься для того, чтобы в дальнейшем избежать отклонений в данной ККТ. Корректирующие действия должны быть предприняты сразу после возникновения любого отклонения, чтобы гарантировать безопасность продукта.Для предотвращения повторных отклонений может понадобиться переоценка источников опасности или изменения в плане ХАССП.Программа корректирующих действий производителя должна включать в себя следующее:• расследования для определения истинной причины отклонения;• эффективные меры по предотвращению повторного отклонения;• оценка эффективности предпринятых корректирующих действий.На следующем этапе должны быть установленыпроцедуры проверки (верификации). Методы верификации и аудита, процедуры и тесты, включая случайные выборки и анализ, могут использоваться для определения корректности работы системы ХАССП. Частота проверок должна быть достаточной для того, чтобы подтвердить эффективность функционирования системы ХАССП. Существуют такие примеры возможных действий по проверке:- проверка системы ХАССП и ее записей;- проверка отклонений и утилизации продукта;- подтверждение контроля над ККТ.По возможности утверждение систем и планов должно сопровождаться действиями по подтверждению эффективности всех элементов плана ХАССП.И, наконец, процедуры ХАССП должны быть задокументированы. Эффективное и тщательное ведение учета необходимо для применения системы ХАССП. Основой для метода HACCP служат хорошие/лучшие практики: хорошая гигиеническая практика (GHP), хорошая производственная практика (GMP), хорошая сельскохозяйственная практика (GAP) и общие принципы пищевой гигиены. Они обеспечивают основу пищевой гигиены и закладывают прочный фундамент для развития эффективной ХАССП или подобной системы.Модель GMP представляет собой набор требований к системам качества, выработанных наиболее эффективными поставщиками отрасли. Эти требования формулируются в специальном отраслевом документе — руководстве по надлежащей производственной деятельности. Надлежащая производственная деятельность - это производство, при котором изготавливаются безопасные продукты заданного качества наиболее экономичным способом.Требования GMP, как правило, формируются таким образом, чтобы обеспечить их совместимость с требованиями стандарта ИСО 9001 и положениями ХАССП путем сочетания их элементов. Таким образом, состав требований GMP формируется как из требований стандарта ИСО 9001 по управлению производством, так и требований ХАССП по обеспечению безопасности.Общие принципы пищевой гигиены следуют пищевой цепи от основного производства до конечного потребления, выделяя контролируемые факторы на каждой стадии. Они дают рекомендации по разработке процесса и условий производства, контролю процесса, обязательным вспомогательным программам санитарии и персональной гигиены и рассмотрение контроля гигиены после того, как продукт покинул производственные площади. Они рекомендуют по возможности использовать подход, основанной на концепции ХАССП для улучшения безопасности пищевых продуктов.Правила для производства пищевых продуктов (GMP) прописаны в части 110 «Действующая надлежащая производственная практика для изготовления, упаковки и кратковременного хранения пищевых продуктов для питания человека», состоящей из четырех разделов, каждый из которых предъявляет требования к указанным в данном разделе объектам. В данной части правил GMP описаны требования к любым пищевым предприятиям, каждое из них является обязательным, но, в зависимости от специфики предприятия, данные требования могут быть реализованы различными способами.Правила GMP уделяют особое внимание санитарно-гигиеническим мероприятиям, которые необходимо осуществлять в процессе производства, хранения, транспортирования и реализации продукции.(6, стр. 205)Мониторинг санитарного состояния поверхностей, контактирующих с пищевыми продуктами, предполагает визуальное наблюдение, периодическое проведение микробиологических исследований и химические тесты на наличие остаточных количеств дезинфицирующих средств.Применение чистых технологий в производстве пищевых продуктов - далеко не единственное и, возможно, не главное средство обеспечения высокого качества продуктов питания. Правильно построенная система фильтрации воздуха и его чистота являются эффективным средством контроля над содержанием микроорганизмов в помещении.Правила GMP также требуют от производителя осуществлять действия, позволяющие быть уверенным, что технологические процессы, основное и вспомогательное оборудование, средства и методы измерений функционируют в соответствии с установленными требованиями. К этим требованиям относят работы по различным проверкам и испытаниям, называемым верификация, квалификация, валидация. Последняя основана на проведении испытаний в реальных производственных условиях с необходимым числом повторений для обеспечения достоверности получаемых результатов. Валидацию рекомендовано проводить в первую очередь для критических процессов, под которыми понимаются процессы, оказывающие влияние на качество и безопасность конечной продукции.Важность программ, основанных на общих принципах и GMP, трудно переоценить, так как они являются основанием для плана ХАССП. Неадекватные программы могут приводить к появлению дополнительных критических контрольных точек, которые нужно будет определить, проводить мониторинг и учитывать в плане ХАССП.Контрольные меры, описанные в «Общих принципах пищевой гигиены», имеют международное признание как обязательные для обеспечения безопасности и пригодности пищевых продуктов для потребления. Общие принципы рекомендованы как представителям правительственных организаций и пищевой промышленности (включая индивидуальных первичных производителей, предприятия, переработчиков, розничных торговцев), так и потребителям. Все несут ответственность по обеспечению безопасности пищевых продуктов для потребителя и уменьшению случаев пищевых отравлений и болезней пищевого происхождения и порчи пищевых продуктов.(14, стр. 209)Перед пищевой промышленностью стоят новые сложные задачи, такие как производство новых пищевых продуктов, новые способы приготовления и распространения продуктов, изменения привычек питания и увеличивающиеся объемы пищевых продуктов, перевозимых по всему миру. Более того, возможности для международной торговли улучшаются там, где пищевые продукты производятся в строго контролируемых гигиенических условиях, и страна, следующая строгим стандартам в области гигиены, приобретает репутацию производителя безопасных пищевых продуктов.Стандарт GMP был впервые применен в 1963 году в США. В дальнейшем европейские страны разработали свой стандарт. Стандарты, принятые в ЕС и США различаются между собой.Россия выбрала европейский стандарт: он, так же как и европейская система ХАССП, менее жесткий, чем американский, а перспектив выхода на европейский рынок у российских производителей больше.Важно отметить, что наиболее результативные СМБПП создаются, функционируют и усовершенствуются в рамках структурированной системы менеджмента и включаются в общую управленческую деятельность организации. Это дает максимальную пользу организации и заинтересованным сторонам.