лицензирование фармацевтической деятельности

В ходе работы определили, что один из ключевых правовых институтов, который обеспечивает высокий уровень качества и безопасности лекарственных средств, - это институт лицензирования фармацевтической деятельности.Современная правовая основа лицензирования представлена положениями ст. 49 ГК РФ, Федеральным законом № 99-ФЗ.Согласно ч. 1 ст. 12 Федерального Закона №-99 ФЗ, фармацевтическая деятельность отнесена к числу лицензируемых.Также правовые основания для предоставления государственной услуги представлены следующими законодательными актами: Федеральный закон № 61 – ФЗ; Федеральный закон № 294-ФЗ;Федеральный закон № 210- ФЗ; Указ Президента РФ от 15 мая 2008 г. № 797; Постановление Правительства РФ № 1081;Постановление Правительства РФ № 323.Лицензирование – это одна из сфер нормативного регулирования фармацевтической деятельности. Основная цель лицензирования фармацевтической деятельности - это предоставление качественной, эффективной, безопасной лекарственной помощи, а также предотвращение нанесения ущерба жизни или здоровью граждан при ее оказании. При реализации фармацевтической деятельности и принятии эффективных управленческих решений аптечные предприятия преследуют следующие главные цели:удовлетворить общественные потребности в лекарственных препаратах для медицинского применения, других товарах, которые разрешены к отпуску в аптечной сети, получить прибыль.Порядок получения лицензии ее соискателем определен положениями Федерального закона № 99-ФЗ. Для достижения целей лицензирования необходимо соблюдение лицензионных требований, которые основаны на требованиях других нормативных документов и носят императивный характер, т.е. нормы требуют безусловного исполнения.Государственным органом, который осуществляет контроль и надзор в сфере лицензирования фармацевтической деятельности, является Росздравнадзор.В заключении важно отметить, что лицензирование фармацевтической деятельности это один из значимых элементов системы управления качеством и безопасностью в сфере обращения лекарственных средств.Список литературыНормативные правовые актыФедеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // СПСКонсультант плюс.Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СПС Консультант плюс.Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»// СПС Консультант плюсПостановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» // СПС Консультант плюсПериодическая литератураАвруцкая С. Г., Воробьёва Т. Ю. Развитие фармацевтической промышленности в российской Федерации: реализация стратегии «Фарма - 2020» // Успехи в химии и химической технологии. - 2013. - №8. – С. 23-28.Бельских И.Е., Кулагина С.В. Особенности регулирования цен на фармацевтическом рынке // Международный бухгалтерский учет. 2011. №14.Ершова И. В. Лицензирование медицинской и фармацевтической деятельности: правовые нормы, доктрина, судебная практика // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина. - 2015. - №1. – С. 128-141.Казьмин М. Н. Формирование структуры фармацевтического рынка Российской Федерации // Вопросы экономики и управления. - 2017. - №2. -С. 35-37. Пивень Д.В., Кицул И.С., Иванов И.В. Нормативно-правовое регулирование внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности // Менеджер здравоохранения. - 2016. - №5. Шабров Р., Шадрин А. Лицензирование фармацевтической деятельности: проблемы законодательного регулирования // Ремедиум. - 2015. - №10. – С. 58-63.