Анализ мазей

- Осуществление контроля за качественным обеспечением лекарственной помощи населению и предотвращение случаев отпуска недоброкачественных лекарственных средств аптечными учреждениями и предприятиями.В условиях контрольно-аналитических лабораторий возможно осуществление выборочного контроля качества лекарственных средств из аптек различного вида собственности, включая микробиологический контроль стерильных лекарственных средств, в том числе контроль мазей [9]. Количественное определение основывается на физико-химических и биологических свойствах лекарственных средств и включает следующие методы анализа:– физические;– химические;– физико-химические (хроматографические, термические методы, электрофорез и т.п.);– биологические, обусловленные физиологическим воздействием на организм животных либо на микроорганизмы [4].Качественный и количественный анализ мазей имеет особенности, которые обусловлены их составом, в большинстве случаев многокомпонентным, включающим в себя лекарственное вещество (или вещества), мазевую основу, различные вспомогательные вещества – консерванты, стабилизаторы, антиокислители, и т.д. в связи с многокомпонентностью мазей перед проведением анализа необходимо извлечь лекарственные вещества из мазевой основы.Способы извлечения лекарственных веществ из основы многообразны и определяются физико-химическими свойствами ингредиентов. Существуют следующие способы извлечения лекарственных веществ:- способ, основанный на различной растворимости ингредиентов лекарственной формы, при котором подбирают селективные растворители;- способмногократного расплавления и охлаждения жировой основы в присутствии селективного растворителя, что позволяет выделить лекарственное средство из основы [18].При выборе методики анализа мази учитывают 2 фактора: характер основы и химические свойства веществ, входящих в мазь.Навеску мази помещают на пергаментную бумагу (квадрат со стороной 2-3 см), взвешивают на ручных весах и с бумагой помещают в колбу для проведения анализа. Для извлечения лекарственных веществ применяют либо нагревание, либо способ титрования в присутствии органического растворителя.Определение размера частиц в мазях регламентируется Государственной фармакопеей XIиздания и определяется с помощью использования биологического микроскопа. Проба мази при этом должна быть не менее 5 г. Соответствие размера частиц требуемым определяется путем их измерения и соотнесения полученных размеров с размерами, указанными в фармакопейных статьях для конкретных мазей[12].Определение структурно-механических свойств мазей заключается в определении реологических характеристик данной лекарственной формы – пластичности, эластичности, вязкости и т.п.Таким образом, качественный и количественный анализ мазей зависит от их состава и назначения. Осуществляется как выборочный, так и обязательный анализ.2.3. Перспективы разработки и использования мазейРазнообразие мазевых основ и сфер применения мазей обусловлено актуальностью данной лекарственной формы. Постоянно ведутся исследования относительно оптимизации изготовления мазей с целью увеличения фармацевтической эффективности и области их использования. Направления разработок ведутся по следующим направлениям:достижение максимального терапевтического эффекта мазей:- использование активаторов всасывания, которые увеличивают степень проникновения лекарственных веществ через клеточные мембраны, что позволяет снизить эффективную терапевтическую концентрацию лекарственных веществ;- включение в состав мазей биологически активных веществ;- разработки в области мазевых основ, обладающих комплексов необходимых свойств;- разработки в области поиска новых носителей лекарственных веществ, способных регулировать (ускорять либо пролонгировать) высвобождение лекарственных веществ из основ.- расширение ассортимента вспомогательных веществ – окислителей, консервантов, дезодорирующих веществ и др.2) исследования в области повышения стабильности мазей путем разработок в области новых стабилизаторов, антиоксидантов и консервантов.3) совершенствование методов технологии. Технологическая схема производства мазей включает следующие стадии:- Подготовительный этап: заключается в подготовке производства (вентиляция, дезинфекция, материалы и оборудование, персонал и спецодежда, тара и упаковочный материал)[8].- Приготовление мази- подготовка лекарственных веществ и мазевой основы: просеивание лекарственных веществ и плавление мазевой основы, при необходимости – ее фильтрация;- введение лекарственных веществ в основу, с одновременным перемешиванием;- гомогенизация мази;- стандартизация.- Фасовка мази:- подготовка тары;- заполнение тары;- оформление.На всем протяжении технологического процесса ведутся работы в области его совершенствования: способы дезинфекции, особенности отбора и контроля лекарственных и вспомогательных веществ, способы введения лекарственного вещества в основу и т.п. разработки в области упаковки мазей. Современная упаковка должна обеспечивать стерильность мази, возможность ее максимальной сохранности от микробиологического загрязнения (например, путем создания индивидуальных упаковок для разовых доз использования мази), ведутся работы по совершенствованию упаковочного материала. Не последняя роль в разработке упаковки мазей уделяется удобству использования. разработки в области оборудования для производства мазей – смесителей, гомогенизаторов, турбонаполнительных машин и т.д. разработки ведутся в направлении оптимизации производства – изготовление качественных лекарственных препаратов с минимальными временными и экономическими затратами.разработки в области осуществления контроля качества изготавливаемых мазей, оценки их биодоступности[11].Если изначально мази использовались в основном в терапии ряда дематологических заболеваний, то в настоящее время их также широко применяют и в других областях медицины – офтальмологии, отоларингологии, гинекологии и др. Нанесение лекарственных веществ на поверхность кожи или слизистые оболочки в составе мазей обеспечивает хороший контакт лекарственных веществ и необходимую концентрацию в месте приложения действия [17]. К настоящему времени использование мазей в фармации не потеряло своей актуальности. Появление новых лекарственных форм не исключает перспектив использования мазей и в настоящее время. Мази используются в фармации и парафармецевтике, в медицине и косметологии. Использование мазей показано практически во всех возрастных группах - для детей и взрослых, в геронтологии. Возможно использование мазей и при наличии противопоказаний к пероральному использованию. Кроме того, в ряде случаев применение мази является единственным возможным вариантом обеспечить максимальный терапевтический эффект (в дерматологии, гинекологии, при лечении артрозов и т.д.).Таким образом, использование мазейв медицине имеет широкие возможности, обусловленные перспективами расширения спектра их использования, а также возможности усовершенствования физико-химических свойств имеющихся рецептур мазей. ЗаключениеПо завершении работы были сформулированы следующие выводы:Охарактеризовано понятие «мазь», выявлены специфические особенности данной лекарственной формы.Рассмотрены особенности качественного и количественного анализа мазей в условиях аналитических лабораторий, определяемые физико-химическим составом и назначением мазей.Определены перспективы использования мазей в фармации.Ассортимент мазей достаточно обширен и разнообразен. Мази могут изготавливаться как на производствах, так и в аптеках, могут использоваться как для достижения местного эффекта, так и при необходимости оказания системного действия. Огромный состав возможных мазевых основ разрешает практически любое лекарственное средство, за небольшим исключением, ввести в мазь. Использование вспомогательных веществ позволяет регулировать сроки годности, эффективность использования мазей и привлекательность их для потребителя. Таким образом, несмотря на давнюю историю применения, мази не потеряли своей актуальности до настоящего времени, и вряд ли им грозит забвение в ближайшем будущем. Список использованной литературыДзюба В. Ф., Полковникова Ю. А., Сливкин А. И. Мягкие лекарственные формы : Учебно-методическое пособие по дисциплине Фармацевтическая технология (часть 1). – 2015. – 85 с.Зарождение отечественной медицины и фармации. История медицины и фармации  Украины IX – XII ст.[Электронный ресурс]. – URL: http://intranet.tdmu.edu.ua/data/kafedra/internal/upr_ekon/lectures_stud/ru/pharm/ (дата обращения 20.12.2019).История возникновения и применения мазей, их классификация. – URL: https://lektsii.net/1-18980.html (дата обращения 20.12.2019).Количественный анализ лекарственных средств. - [Электронный ресурс].– URL: https://farmf.ru/lekcii/lekciya-6-kolichestvennyj-analiz-lekarstvennyx-sredstv/ (дата обращения 22.12.2019).Контроль качества лекарств: виды контроля, контрольно-аналитические лаборатории. - [Электронный ресурс].– URL: https://pharmika.ru/kontrol-kachestva-lekarstv-vidy-kontrolya-kontrolno-analiticheskie-laboratorii/ (дата обращения 22.12.2019).Контрольно-аналитические лаборатории / Пособие по проектированию учреждений здравоохранения (к СНИП 2-08-02-89)- Раздел V. - [Электронный ресурс].– URL: http://www.zakonprost.ru/content/base/part/460090 (дата обращения 22.12.2019).Краткие исторические сведения о развитии мазей как лекарственной формы. [Электронный ресурс]. – URL: https://medinfo.social/farmatsiya_848/kratkie-istoricheskie-svedeniya-razvitii-mazey-60786.html (дата обращения 20.12.2019).Лежнева Л.П., Никитина Н.В.. Мази - достижения и перспективы развития. Пятигорск: РИА-КМВ,2012 - 2012.- 188 с.Лобутева Л. А., Лопатин П. В., Чекова Л. П. Организация фармацевтической помощи: Системный маркетинговый подход. - [Электронный ресурс].– URL: https://studfile.net/preview/7189276/page:41/ (дата обращения 22.12.2019).Мазевые основы. [Электронный ресурс]. – URL: http://flogia.ru/archives/333 (дата обращения 22.12.2019).Мази в промышленном производстве. [Электронный ресурс].– URL: https://www.kazedu.kz/referat/194063 (дата обращения 22.12.2019).Мази как мягкие лекарственные формы. . - [Электронный ресурс].– URL: https://studwood.ru/1762608/meditsina/opredelenie_strukturno_mehanicheskih_svoystv_mazey (дата обращения 22.12.2019).Мартиросян А. А., Газарянц А. К. История возникновения и развития лекарственных форм / Материалы VIIIМеждународной студенческой научной конференции. [Электронный ресурс]. – URL: https://scienceforum.ru/2016/article/2016029472 (дата обращения 20.12.2019).Приказ Министерства Здравоохранения РФ от 16.07.1997 г. № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».Примак Р. Мазь – такое непростое лекарство // Фармацевт Практик. – 2015. - № 12. [Электронный ресурс]. – URL: https://fp.com.ua/articles/maz-takoe-neprostoe-lekarstvo/ (дата обращения 20.12.2019).Технологические схемы получения мазей различных типов. Способы введения лекарственных веществ в основу. [Электронный ресурс].– URL: http://refleader.ru/polotrjgeotr.html (дата обращения 22.12.2019).Технология мазей / Волгоградский государственный медицинский университет. [Электронный ресурс].– URL: https://studfile.net/preview/7469733/page:4/ (дата обращения 22.12.2019).Тыжигирова В. В. Показатели качества и особенности анализа мазей и суппозиториев: Учебное пособие по фармацевтической химии для студентов очного отделения фармацевтического факультета. – Иркутск : ИГМУ, 2012. – 45 с.Фармакопейная статья ОФС.1.4.1.0008.15 Мази. Дата введения – 01.01.2016.Ягудина Р. Секреты лекарственных форм // КатренСтиль. Онлайн-журнал для фармацевтов и медицинских работников. [Электронный ресурс]. – URL: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/goods_sales/sekretyi_lekarstvennyih_form (дата обращения 20.12.2019).Ointments / Pharmaceutical Drug Manufacturers. [Электронныйресурс]. – URL: http://www.pharmaceutical-drug-manufacturers.com/pharmaceutical-drugs/ointments.html (датаобращения 20.12.2019).Ointments[Электронный ресурс]. – URL: https://mylektsii.ru/9-82534.html (дата обращения 22.12.2019).