Нормативно правовая основа профессиональной деятельности провизора в сфере оборота лекарственных средств
Заказать уникальный реферат- 19 19 страниц
- 33 + 33 источника
- Добавлена 09.04.2020
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
- Вопросы/Ответы
1. Общая характеристика профессиональной деятельности провизора 3
2. Нормативно-правовой регламент деятельности провизора по проведению приемочного контроля над поступающими в организацию лекарственными средствами, товарами аптечного ассортимента 5
3. Нормативно-правовой регламент деятельности провизора по организации хранения лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения 7
4. Нормативно-правовой регламент деятельности провизора по организации фармацевтической экспертизы рецептов, отпуску лекарственных средств, товаров аптечного ассортимента 9
5. Нормативно-правовой регламент деятельности провизора по организации учета товаров, находящихся на предметно-количественном учете 11
6. Нормативно-правовой регламент деятельности провизора по изготовлению и контролю качества изготавливаемых лекарственных средств 12
6. Нормативно-правовой регламент деятельности провизора по соблюдению лицензионных требований к аптечной организации 13
Список использованных источников 15
МосМУ 2.1.3.005-01 от 25.12.2001 года «Методических Указаний устройства оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией».Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 года №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 года №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 года №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»Приказ от 17.05.2012 года №562 «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского назначения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 30.03.2015 года №52н «Об утверждении форм первичных учетных документов и регистров бухгалтерского учета, применяемых органами государственной власти (государственными органами), органами местного самоуправления, органами управления государственными внебюджетными фондами, государственными (муниципальными) учреждениями, и Методических указаний по их применению».Приказ от 21.12.2016 года №979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения». Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 года №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 года ….».Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 года №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 года №419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 года №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.1997 года «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 года №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.11.1996 года №377 «Об утверждении «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 года №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
1. Федеральный закон от 08.01.1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
2. Федеральный закон от 08.08.2001 года №128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
3. Федеральный закон от 12.04.2020 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
5. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.02.2007 года №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».
6. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 17.02.2016 года №19 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
7. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.05.2009 года №277н «Об организации и осуществлении мониторинга ассортимента и цен на ЖНВЛП».
8. Приказ министерства Здравоохранения СССР от 02.06.1987 года №747 «Об утверждении «Инструкции по учету медикаментов, перевязочных средств и изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях здравоохранения, состоящих на Государственном бюджете СССР».
9. Приказ от 16.10.1997 года №305 «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».
10. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
11. МосМУ 2.1.3.005-01 от 25.12.2001 года «Методических Указаний устройства оборудования и эксплуатации аптечных учреждений, складов мелкооптовой торговли фармацевтической продукцией».
12. Постановление Правительства Российской Федерации от 08.08.2009 года №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».
13. Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 года №1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».
14. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.10.2010 года №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП».
15. Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 года №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
16. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года №1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений».
17. Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 года №1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
18. Приказ от 17.05.2012 года №562 «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского назначения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества».
19. Приказ Министерства финансов Российской Федерации от 30.03.2015 года №52н «Об утверждении форм первичных учетных документов и регистров бухгалтерского учета, применяемых органами государственной власти (государственными органами), органами местного самоуправления, органами управления государственными внебюджетными фондами, государственными (муниципальными) учреждениями, и Методических указаний по их применению».
20. Приказ от 21.12.2016 года №979н «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения».
21. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 12.10.2019 года №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 года ….».
22. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 22.04.2014 года №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.
23. Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 17.06.2013 года №378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения».
24. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.07.2015 года №419н «Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности».
25. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 №403 «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
26. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 16.07.1997 года №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптечных организациях (аптеках)».
27. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.2015 года №484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
28. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.07.1997 года «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях (предприятиях) различных форм собственности».
29. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
30. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».
31. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.10.1997 года №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
32. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 03.11.1996 года №377 «Об утверждении «Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения».
33. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.11.1997 года №330 «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических средств и психотропных веществ».
Вопрос-ответ:
Какова общая характеристика профессиональной деятельности провизора?
Профессиональная деятельность провизора в сфере оборота лекарственных средств включает в себя обеспечение населения лекарствами, контроль качества и безопасности лекарственных препаратов, проведение анализа и экспертизы лекарственных средств, организацию хранения и контроля сроков годности, а также консультирование пациентов о правильном использовании лекарств.
Какие основные нормативно-правовые акты регулируют деятельность провизора по проведению приемочного контроля над поступающими в организацию лекарственными средствами?
Основными нормативно-правовыми актами, регулирующими деятельность провизора по приемочному контролю, являются Федеральный закон "Об обороте лекарственных средств", Правила проведения приемочного контроля лекарственных средств и другие локальные нормативные акты.
Как организовывается хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения провизором?
Провизор организует хранение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в соответствии с требованиями Федерального закона "Об обороте лекарственных средств" и другими нормативными актами. Это включает правильное распределение и размещение препаратов на складе, контроль температурного режима, соблюдение санитарно-гигиенических требований и учет всех поступающих и выдаваемых препаратов.
Какие нормативно-правовые документы регулируют деятельность провизора в области оборота лекарственных средств?
Деятельность провизора в области оборота лекарственных средств регулируется рядом нормативно-правовых документов, включая Федеральный закон "Об обороте лекарственных средств", Правила проведения приемочного контроля лекарственных средств, Правила охраны труда провизора и другие нормативно-правовые акты, которые определяют права и обязанности провизора, порядок получения и хранения лекарственных препаратов, а также требования к квалификации провизоров.
Какие функции выполняет провизор?
Провизор осуществляет приемочный контроль над поступающими в аптеку лекарственными средствами, организует их хранение и осуществляет фармацевтическую деятельность, включающую прием и обработку рецептов, подготовку и отпуск лекарственных препаратов.
Какое законодательство регулирует деятельность провизора?
Деятельность провизора в сфере оборота лекарственных средств регулируется рядом нормативно-правовых актов, таких как Федеральный закон "Об обороте лекарственных средств", Постановление Правительства РФ "Об утверждении Правил проведения приемочного контроля над поступающими в организацию лекарственными средствами товарами аптечного ассортимента" и другие.
Какие требования предъявляются к проведению приемочного контроля над лекарственными средствами?
Провизор должен осуществлять приемочный контроль над лекарственными средствами, проверяя их соответствие требованиям качества, безопасности, маркировки и упаковки. При приеме товаров необходимо проведение идентификации, а также оформление соответствующих документов.
Как провизор организует хранение лекарственных препаратов?
Провизор должен организовывать хранение лекарственных препаратов в соответствии с требованиями к условиям хранения, температурному режиму, освещению и влажности. Также провизор должен следить за соблюдением сроков годности лекарственных препаратов и отбраковывать препараты, срок годности которых истек.
Какие меры предусмотрены для обеспечения качества лекарственных средств?
Для обеспечения качества лекарственных средств провизор должен контролировать соблюдение требований к хранению, проводить идентификацию лекарственных препаратов, а также оформлять документацию, подтверждающую качество и безопасность препаратов.