Анализ российского фармацевтического рынка современных лекарственных препаратов для лечения стенокардии

Таблица 2.1. Врачебные назначения амбулаторным пациентам с диагнозомстенокардия напряженияФармакотерапевтическая группаМеждународноенепатентованноенаименованиеТорговое наименованиеЧастотаназначения,%Бета-адреноблокатор селективныйБисопрололКонкор, Коронал35МетопрололЭгилок, БеталокЗок20СоталолСотаГексал15Ангиотензина IIрецепторовантагонистЛозартанЛозап, Лориста15ВалсартанНортиван5Блокатор «медленных» кальциевых каналовАмлодипинАмлодипин15НифедипинКордафлекс5АПФ ингибиторКаптоприлКапотен80ЛизиноприлЛизиноприл, Диротон10РамиприлАмприлан5ПериндоприлПрестариум А5ДиуретикИндапамидАрифонретард25ТорасемидТригрим5СпиронолактонВерошпирон5Вазодилатирующеесредство – нитратНитроглицеринНитроглицерин85ИзосорбидамононитратЭфокс 20, Пектрол, Моночинкве40Гиполипидеми-ческое средство – ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторРозувастатинРоксера, Крестор25АторвастатинАторис, Торвакард45АнтигипоксантноесредствоТриметазидинПредуктал МВ40АнтиагрегантноесредствоКлопидогрелПлавикс30Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксидКардиомагнил20Ацетилсалициловая кислотаТромбоАСС, Аспирин кардио10Решающую роль в снижении кардиоваскулярного риска играет контроль артериального давления. Антигипертензивная фармакотерапия включает в себя значительное количество лекарственных препаратов различных групп, однако для большинства заболеваний, характеризующихся повышенным кровяным давлением, препаратами выбора являются ингибиторы ангиотензин превращающего фермента [13].В соответствии с АТХ-классификацией ингибиторов ангиотензин превращающего фермента включены в фармакологическую подгруппу «C09AA Ингибиторы ангиотензин превращающего фермента», где представлены 12 международными непатентованными наименованиями (МНН), четыре из которых входят в Перечень Жизненно важных лекарственных препаратов [4].На одно МНН в среднем приходится по 8,2 зарегистрированных торговых наименования без учета дозировки и фасовки. Наибольшее число торговых наименований имеют лекарственные препараты, входящие вПеречень Жизненно важных лекарственных препаратов: лизиноприл (22 торговых наименований), эналаприл (19 торговых наименований), периндоприл (16 торговых наименований) и каптоприл (15 торговых наименований). Ингибиторы ангиотензин превращающего фермента в 98,1% случаев представлены таблетированными лекарственными формами: таблетки (94,4%), таблетки, покрытые оболочкой (2,3%), таблетки, покрытые пленочной оболочкой (1,4 %). Доля лекарственной формы капсулы составляет менее 2%.Ряд дозировок широко представлен у каптоприла и периндоприла, что позволяет врачу осуществлять более корректное медикаментозное лечение.Контент-анализ юридических лиц, на которых выдано регистрационное удостоверение, показал, что отечественные производители зарегистрировали свои препараты по 6 Международным некоммерческим наименованиям: лизиноприл, эналаприл, периндоприл, каптоприл, рамиприл и фозиноприл. Доля российских препаратов в данных сегментах велика. В основном российские производители сконцентрировали свое внимание на препаратах I (каптоприл) и II (эналаприл, лизиноприл, рамиприл, периндоприл) поколений. К отечественным препаратам III поколения относятся только Фозиноприл-OBL и Фозинап. Для сравнения отметим, что производители Германии зарегистрировали препараты по 11 Международным некоммерческим наименованиям из 12 возможных (рисунок 2.1).Рисунок 2.1. Страны, на юридические лица которых выданы регистрационные удостоверения на препараты группыЗарегистрировано 35 фиксированных комбинаций ингибиторов ангиотензин превращающего фермента и диуретиков: эналаприл +гидрохлортиазид (14 торговых наименований), лизиноприл + гидрохлортиазад (17 торговых наименований), эналаприл + индапамид (3 торговых наименования) и каптоприл + гидрохлортиазид (1 торговое наименование). В 91,4% комбинаций используется гидрохлортиазид. Сочетание ингибиторов ангиотензин превращающего фермента и блокаторов кальциевых каналов представлено тремя торговыми наименованиями: Экватор (Венгрия), Эквакард (Индия), Энанорм (Испания).Розничный фармацевтический рынок ингибиторов ангиотензин превращающего фермента изучался на основе данных по продажам аптечной сети ООО «Панацея-1».Во всех аптеках данной сети присутствуют препараты по 7 Международным некоммерческим наименованиям: Каптоприл, Эналаприл, Лизиноприл, Периндоприл, Рамиприл, Фозиноприл и Зофеноприл. Необходимо отметить, что Международные некоммерческие наименования, отсутствующие в номенклатуре, не входят в Перечень Жизненно важных лекарственных препаратов и не включены в стандарт медицинской помощи больным с хронической ишемической болезнью сердца (при оказании амбулаторно-поликлинической помощи) (таблица 2.2).Таблица 2.2. Фармацевтический рынок лекарственных препаратов группы ингибиторов ангиотензин превращающего ферментаМННЗарегистрированные торговые наименованияТорговые наименования, присутствующие в наличии во всех аптеках ООО «Панацея-1»C09AA01 КаптоприлКаптоприл-Сар, Каптоприл-Акри, КаптоприлГексал, КаптоприлСандоз®, Каптоприл-ФПО®, Ангиоприл® 25, Каптоприл, Каптоприл-Рос, Каптоприл-Ферейн, Каптоприл-СТИ, Веро-Каптоприл, Капотен, Блокордил, Каптоприл-УБФ, Каптоприл-АКОСКаптоприл-АКОС, КапотенC09AA02 ЭналаприлЭналаприл, Эналаприл-УБФ, Рениприл®, Энаренал, Эналаприл-Рос, Энвас, Берлиприл® 20, Берлиприл® 10, Берлиприл® 5, Эналаприл-Акри®, Энам, Энафарм, Ренитек®, Багоприл, Эналаприл-ФПО, ЭналаприлГексал, Энап®, Эднит, Эналаприл-АджиоЭналаприл (Хемофарм, Обновление ПФК, Озон),Эналаприл-ФПО, Энам, Энап, Рениприл, Ренитек, Берлиприл® 10, Берлиприл® 5С09АА03ЛизиноприлЛизакард, ЛизиноприлГриндекс,Лизигамма, Лизорил®,Лизиноприл, ЛизиноприлОрганика, ЛизиноприлШтада,Диропресс, Лизонорм, Даприл,Рилейс-Сановель, Листрил®,Литэн®, Ирумед, Лизиноприл-Тева, Зониксем, Лизиноприл -КРКА, Лизиноприл-OBL,Синоприл, Листрил®, Диротон,ЛизинотонЛизигамма,ЛизиноприлОрганика,Лизиноприл (Озон,АЛСИ Фарма),ДиротонС09АА04ПериндоприлПериндоприл, ПериндоприлПфайзер, ПериндоприлаэрбуминК, Периндоприл-Рихтер,Периндоприл-СЗ, Пиристар,Пренесса, Престариум®,Престариум А, Гиперник,Перинева® Ку-таб®, Стопресс,Парнавел, Арентопрес, Коверекс®,ПеринпрессПеринева,Престариум А,ПарнавелС09АА05РамиприлПирамил®, Амприлан, Рамикардия,Рамигамма, Дилапрел®, Вазолонг, Рамиприл-СЗ, Тритаце, Хартил,КорприлАмприлан, ХартилС09АА06ХинаприлКвинафар, Аккупро®—С09АА08ЦилазаприлИнхибейс®—С09АА09ФозиноприлФозикард, Фозинотек,Фозиноприл-OBL, Моноприл®,Фозиноприл-Тева, Фозинап®Фозикард,МоноприлС09АА10ТрандолаприлГоптен®—С09АА11СпираприлКвадроприл®, Квадроприл—С09АА13МоэксиприлМоэкс 7.5, Моэкс 15—С09АА15ЗофеноприлЗокардис® 7,5, Зокардис® 30Зокардис® 7,5,Зокардис® 30Топовые позиции в объёме реализации в натуральном выражении представлены следующими Международными некоммерческими наименованиями: Каптоприл (41%), Лизиноприл (34%) и Периндоприл (11%). Анализ продаж по месяцам выявил, что наибольшими колебаниями от медианы характеризуются препараты Лизиноприла и Каптоприла (рисунок 2.2).Рисунок 2.2. Месячный объем реализации по отдельным международным непатентованным наименованиямВо всех изученных Международных некоммерческих наименованиях выявлены ведущие торговые наименования. Среди каптоприлов лидирующую позицию занимает Капотен, среди лизиноприлов – Диротон и среди периндоприлов – Престариум А.Высокий объем продаж зафиксирован для препаратов с низкой и средней дозировками и небольшим количеством таблеток в упаковке. Сезонность в реализации данных ЛП не выявлена.По топовым позициям препаратов в каждом Международном некоммерческом наименовании проведен мониторинг цен в течение года. Наибольшее изменение стоимости отмечено для Амприлана 10 мг № 30. Стандартное отклонение цены для этой позиции более 73. Для других проанализированных препаратов данный показатель в разы меньше. Это, вероятно, объясняется тем фактом, что Амприлан (Международное некоммерческое наименование Рамиприл) не входит в Перечень ЖНВЛП (таблица 2.3).Таблица 2.3. Ценовая характеристика торговых наименований, лидирующихпо объёму реализацииМННСтоимость упаковки ЛП, руб.Стд. откл., %СреднМинимумМаксимуАмприлан 10 мг № 30ее 483,27366,00м 621,0073,139Диротон 10 мг № 28278,02260,75292,0012,467Капотен 0.025 № 28139,81127,93151,709,346Престариум А 5 мг № 30470,69462,17487,118,125В результате исследованиянами разработан макроконтур ассортимента целевого сегмента препаратов фармацевтического рынка с цельютерапии стенокардии (рис. 2.3). Макроконтур отражает следующие преобладающие характеристики лекарств: по составу —монокомпонентные препараты(89,3% ассортимента); твердыеформы— 84,6%, среди которых преобладают таблетки (72,7%); произведённые за рубежом — 58%; новизна за 2017 год составляет 26,2% (I0=0,26).Рисунок 2.3.Макроконтур ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка для терапии стенокардии (%)Проведенный анализ показал соответствие лекарственной терапии пациентов стандартам медицинской помощи. На фармацевтическом рынке Новгородской области лекарственные препараты, применяемые при терапии стенокардии напряжения, осложненной хронической сердечной недостаточностью и артериальной гипертензией, представлены широким рядом торговых наименований разного ценового диапазона.ЗАКЛЮЧЕНИЕПриведенырезультатыкомплексногомаркетинговогоанализалекарственного ресурса для терапии одного из наиболее часто встречающихся заболеваний сердечно-сосудистой системы — стенокардии. Сделан обзор причин, вызывающихстенокардию. В последнее время на фармацевтическом рынке нашего государства наблюдается постоянное расширение товарной номенклатуры за счет регистрации большого количества воспроизведенных лекарственных препаратов и биологически активных добавок для лечения и профилактики любого класса заболеваний, что требует периодического пересмотра и коррекции проводимой фармакотерапии. Основываясь на изучении используемых в настоящее время рекомендаций и стандартов лечения, обобщен и сгруппирован информационный массив лекарственных средств для терапии заболеваний, относящихся по международной классификации болезней к шифру I20. Приведены структуры ассортимента лекарственных препаратов в зависимости от фармакологических групп, действующих веществ, торговых наименований, а также производителей. Описаны биохимические основы действия некоторых фармакологических групп лекарственных препаратов в терапии стенокардии. Составленмакроконтур ассортимента целевого сегмента фармацевтического рынка для терапии стенокардии.СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫАрзикулов А.Ш., Юсупов К.М., Абдурахимов А.Х., Нугманов О.Ж.У. Эффективные методы лечения стенокардии //Re-healthJournal. 2020. № 3. С. 1-9. Аркадьева Г.В., Бурлова Е.С., Кривцова Н.В., Лукьянова О.В., Бочаева М.В. Особенности антикоагулянтной защиты у больных с нестабильной стенокардией.В сборнике: Профилактика 2015. Сер. "Кардиоваскулярная терапия и профилактика; Специальный выпуск" Российское кардиологическое общество. 2015. С. 33a-33b.Васильев А.П., Стрельцова Н.Н. Принципы диагностики стенокардии // Справочник поликлинического врача. 2016. № 1. С. 4-7. Веселкова М.С., Бояринцев Д.А., Курочкина П.К. Оценка взаимосвязи функциональных классов стенокардии напряжения с различными факторами риска.В сборнике: Молодая наука - практическому здравоохранению. Материалы 92-й итоговой научно-практической конференции студентов, ординаторов, аспирантов, молодых ученых (до 35 лет) ПГМУ имени академика Е.А. Вагнера. Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера. 2019. С. 100-101. Грозева Я.В., Королев Д.И., Глик М.В., Ушакова С.Е. Подходы к назначению фармакотерапии женщинам пожилого и старческого возраста со стабильной стенокардией //Вестник Ивановской медицинской академии. 2011. Т. 16. № S. С. 15-16. Гусейнзаде Р.Р., Абдуллаев Р.Ф., Гарамамедли С.Я. Влияние прединфарктной стенокардии на частоту внутригоспитальной летальности у больных инфарктом миокарда.В сборнике: Профилактика 2015. Сер. "Кардиоваскулярная терапия и профилактика; Специальный выпуск" Российское кардиологическое общество. 2015. С. 24b-25a. Жубатканова Ж.К., Калкожаева Ж.А., Бедельбаева Г.Г., Нурмаханова Ж.М. Современные подходы диагностики и терапии вазоспастической стенокардии //Вестник Казахского национального медицинского университета. 2015. № 2. С. 81-84. Захарова Н.О., Гаглоева И.В., Симерзин В.В. Оценка эффективности фармакотерапии у больных пожилого возраста, страдающих стенокардией напряжения.В сборнике: Клинические и фундаментальные аспекты геронтологии. Сборник научных трудов . 2015. С. 108-112. Зубарева О.А. Локус контроля у мужчин с инфарктом миокарда и нестабильной стенокардией.В сборнике: Психология человека в условиях здоровья и болезни. Материалы V Международной научно-практической конференции. 2015. С. 116-120. Карпов Ю.А. Стабильная стенокардия: оптимальная медикаментозная терапия //Справочник поликлинического врача. 2014. № 11. С. 60-64.Качковский М.А., Степаньков С.А. Особенности клинической картины вазоспастической стенокардии.В книге: Противоречия современной кардиологии: спорные и нерешенные вопросы. Тезисы. 2015. С. 84-85. Кириченко А.А., Миронова Е.В., Гришин Г.П., Иванов С.В. Тактика лечения стабильной стенокардии //РМЖ. 2015. Т. 23. № 5. С. 251-255. Киселев К.В., Ноева Е.А., Выборов О.Н., Зорин А.В., Потехина А.В., Осяева М.К., Мартынюк Т.В., Зарубина Т.В. Разработка алгоритма работы логического решателя интеллектуальной системы поддержки принятия врачебных решений для инструментальной диагностики стенокардии //Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2019. № 1 (35). С. 32-42. Маль Г.С., Дородных И.А. К вопросу о гиполипидемической терапии статинами у больных стабильной стенокардией напряжения.В сборнике: Современная парадигма естественных и технических наук. Сборник научных трудов по материалам Международной научно-практической конференции. Под общ.ред. Е. П. Ткачевой. 2019. С. 125-128. Манак Н.А., Соловей С.П., Карпова И.С. О стенокардии как одной из форм ИБС и симптомах стенокардии при других заболеваниях //Кардиология в Беларуси. 2015. № 1 (38). С. 130-137.Мацкевич С.А., Барбук О.А., Атрощенко Е.С., Соловей С.П., Карпова И.С. Эффективность комплексной реабилитации пациентов с возвратной стенокардией //CardioСоматика. 2015. № S1. С. 67-68. Мацкевич С.А., Бельская М.И. Возвратная стенокардия и депрессия.В книге: Боткинские чтения. Всероссийский терапевтический конгресс с международным участием. 2019. С. 167. Назаров А.М. Возможности и приоритеты мониторинга диспансеризации больных стенокардией //Архивъ внутренней медицины. 2015. № 3 (23). С. 10-13. Насырова З.А., Абдуллаев К.З.У. Влияние цитокинов на течение нестабильной стенокардии //Научный журнал. 2019. № 3 (37). С. 57-61. Поздняков Ю.М., Волков В.С., Поздняков Ю.М. Диагностика и лечение стенокардии / Ю. М. Поздняков, В. С. Волков / Москва, 2008. Резванова Ю.А., Адамчик А.С. Оценка антиишемической и кардиопротективной эффективности никорандила у пациентов со стабильной стенокардией //РМЖ. 2015. Т. 23. № 27. С. 1612-1616. Резванова Ю.А., Адамчик А.С. Оценка антиишемической и кардиопротективной эффективности активатора калиевых каналов никорандила у пациентов со стабильной стенокардией //Фарматека. 2015. № 13 (306). С. 6-10. Ромахова А.Д., Петрова Ю.Ц. Оценка качества жизни пациентов, страдающих стенокардией.В сборнике: Молодежь и медицинская наука в XXI веке. Сборник трудов XX Всероссийской научной конференции студентов и молодых ученых с международным участием. 2019. С. 246-247. Сапожников А.Н., Гимаев Р.Х., Мазурова О.В., Разин В.А., Баров П.А. Показатели гомеостаза и эрозивные поражения желудка у больных нестабильной стенокардией.В книге: Противоречия современной кардиологии: спорные и нерешенные вопросы. Тезисы. 2015. С. 140. Сафронова Э.А., Миронова Т.Ф., Захарова А.И., Куликова Л.А., Шапкин В.В., Гайнцев Е.А. Особенности вариабельности сердечного ритма у пациентов со стабильной стенокардией напряжения и 2 функциональных классов.В сборнике: Научные работы, практика, разработки, инновации 2013 года. Cборникнаучныхдокладов. Sp. z o.o. «Diamond trading tour». 2013. С. 66-70. Сперанский С.Л., Жерновой М.Г., Жерновая С.Г., Шелякина Е.В., Шкилёва И.Ю. Профилактика развития ранней постинфарктной стенокардии при применении тройной антитромбической терапии //Вестник научных конференций. 2015. № 3-2 (3). С. 142-144. Страхова Н.В., Калиева М.А., Зуйкова А.А., Белозерова Е.В. Ожирение у пациентов со стабильной стенокардией: оценка качества жизни, тревожно-депрессивных расстройств и приверженности к лечению //Прикладные информационные аспекты медицины. 2019. Т. 22. № 1. С. 54-61. Фадеев П.А. Стенокардия.Москва, 2012. Шамилова С.Г., Кудаев М.Т. Оптимизация медикаментозной терапии нестабильной стенокардии с использованием метода локальной наружной контрпульсации //ScienceTime. 2015. № 6 (18). С. 582-589. Юдин В.Е., Щегольков А.М., Сычев В.В., Коршикова Н.В. Ударно-волновая терапия в комплексном лечении и реабилитации больных с рефрактерной стенокардией //CardioСоматика. 2015. № S1. С. 104. ПРИЛОЖЕНИЯТаблица А. Структура лекарственных препаратов для лечения стенокардии, зарегистрированных на фармацевтическом рынке в Российской ФедерацииПродолжение Таблицы АТаблица В. Структура лекарственных препаратов для профилактики стенокардии, зарегистрированных на фармацевтическом рынке в Российской ФедерацииТаблица В. Дополнительные медикаменты