Организация приемки товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях
Заказать уникальную курсовую работу- 20 20 страниц
- 10 + 10 источников
- Добавлена 02.04.2022
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
- Вопросы/Ответы
ВВЕДЕНИЕ 3
ГЛАВА 1. ОСОБЕННОСТИ НОРМАТИВНО-ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ 5
1.1. Определение, понятие, цель приемочного контроля в аптечной организации 5
1.2. Нормативно-техническая документация, регламентирующая приемочный контроль в аптечной организации 6
ГЛАВА 2. ХАРАКТЕРИСТИКА ПОРЯДКА ПРИЕМОЧНОГО КОНТРОЛЯ В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ 9
2.1. Порядок проведения приемочного контроля 9
2.2. Карантинная зона 18
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 20
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 21
Здесь же содержится информация об обращениях потребителей, выведении ЛП из обращения, фактах неблагоприятного воздействия ЛП на здоровье потребителя.Технической основой системы является двухмерный штрих-код (2Dкод, DataMatrix), который наносится на первичную, вторичную, групповую упаковку [5].Некоторые категории товаров принимаются с учетом их особенностей.Так, например, иммунобиологические препараты должны транспортироваться и приниматься с учетом соблюдения температурного режим холодовой цепи. Для этого проводится проверка температуры в термоконтейнере. О результатах проверки делается отметка в специальном Журнале. Приемка препаратов данной группы проводится в холодильной комнате.При приемке наркотических препаратов необходимо соблюдать условия безопасности.При приемке препаратов входящих в список Жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, необходимо уделить внимание ценам, которые указаны в Протоколе согласованияПосле проверки организуется размещение товара на местах хранения.Анализируя полученные сведения можно составить схему приемочного контроля, которая представлена на рисунке 7.Рисунок 7 – Схема приемочного контроля (составлено автором)Таким образом, объем приемочного контроля достаточно большой. Сам контроль включает в себя анализ документации, соответствия принимаемого товара представленной документации. Сегодня существует ряд автоматических системы, которые позволяют облегчить приемочный контроль. Примером выступает ФГИСМДЛП.2.2. Карантинная зонаКак ранее указывалось, для хранения некоторых групп лекарственных препаратов в аптечной организации обязательна карантинная зона. Карантинная зона – это зона, которая включает в себя:зону карантинного хранения лекарственных препаратов (приостановленных, возвращенных лекарственных препаратов);зону хранения выявленных фальсифицированных лекарственных препаратов, недоброкачественных лекарственных препаратов, контрафактных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.Целью карантинной зоны является предупреждение реализации населению лекарственных препаратов, которые не соответствуют нормативным требованиям. Зона должна быть четко обозначена, к ней должен быть ограничен доступ. Зона может представлять собой как отдельное помещение, так и быть частью общего помещения, но с четкой маркировкой.Таким образом, зона карантинного хранения исключительно важна, она позволяет снизить риск реализации населению лекарственных препаратов, которые не соответствуют нормативным требованиям.ЗАКЛЮЧЕНИЕПолученные сведения позволяют сделать следующие выводы:Приемочный контроль – это процедура выявления соответствия лекарственного препарата нормативной документации. Приемочный контроль сегодня контролируется большим объемом нормативных актов от федеральных законов до актов, имеющих уточняющий характер. Есть и масса второстепенных нормативных актов, например регламентирующих пожарную безопасность в помещениях для приемки.Приемка должна осуществляться в специальном помещении силами комиссии. При приемке анализируется соответствие препаратов представленной документации, условия транспортировки.С целью предупреждения реализации населению лекарственных препаратов, которые не соответствуют нормативным требованиям, в аптечной организации организуется карантинная зона, которая должна быть четко промаркирована.Таким образом, цель и задачи исследования выполнены.СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВЕрохина А.В. Фальсификация лекарственных средств как угроза здоровья населения // Вестник Казанского юридического института МВД России, 2011. – № 4. – С. 106-110.Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2019 год [Электронный ресурс]. – URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/65995 (дата обращения: 12.02.2022).Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 года №44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/573275590 (дата обращения: 12.02.2022)Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/902232489 (дата обращения: 12.02.2022).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2015 года №866 «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки» [Электронный ресурс]. – URL: http://docs.cntd.ru/document/420333396 (дата обращения: 12.02.2022).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/420377391 (дата обращения: 12.02.2022).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/420377390 (дата обращения: 12.02.2022).Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ. – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения: 12.02.2022).Федеральный закон от 08.01.1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» [Электронный ресурс]. – URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/ (дата обращения: 12.02.2022).Федеральный закон от 12.04.2020 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/902209774 (дата обращения: 12.02.2022).
1. Ерохина А.В. Фальсификация лекарственных средств как угроза здоровья населения // Вестник Казанского юридического института МВД России, 2011. – № 4. – С. 106-110.
2. Информация о результатах государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств за 2019 год [Электронный ресурс]. – URL: https://roszdravnadzor.gov.ru/documents/65995 (дата обращения: 12.02.2022).
3. Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 24.12.2020 года №44 «Об утверждении санитарных правил СП 2.1.3678-20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов, осуществляющих продажу товаров, выполнение работ или оказание услуг» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/573275590 (дата обращения: 12.02.2022)
4. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 года №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/902232489 (дата обращения: 12.02.2022).
5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.11.2015 года №866 «Об утверждении Концепции создания Федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки» [Электронный ресурс]. – URL: http://docs.cntd.ru/document/420333396 (дата обращения: 12.02.2022).
6. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года №647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/420377391 (дата обращения: 12.02.2022).
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 года №646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/420377390 (дата обращения: 12.02.2022).
8. Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ. – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_121895/ (дата обращения: 12.02.2022).
9. Федеральный закон от 08.01.1998 года № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» [Электронный ресурс]. – URL: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_17437/ (дата обращения: 12.02.2022).
10. Федеральный закон от 12.04.2020 года №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – URL: https://docs.cntd.ru/document/902209774 (дата обращения: 12.02.2022).
Вопрос-ответ:
Что такое организация приемки товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях?
Организация приемки товаров аптечного ассортимента в аптечных организациях - это процесс контроля и приемки лекарственных препаратов и других товаров в аптечных организациях с целью установления их соответствия нормативно-технической документации. В ходе приемки проверяется качество товара, его упаковка, маркировка и другие характеристики.
Какое нормативно-правовое регулирование существует для приемочного контроля в аптечных организациях?
Нормативно-правовое регулирование приемочного контроля в аптечных организациях включает в себя нормативно-техническую документацию, которая определяет правила и требования к проведению приемочного контроля. К такой документации относятся, например, Государственная Фармакопея РФ, Технический регламент о требованиях к безопасности лекарственных средств и др.
Зачем проводится карантин в аптечных организациях?
Карантин в аптечных организациях проводится для изоляции и проверки новых поступлений товара на предмет соответствия нормативно-технической документации. Во время карантина товар не подлежит продаже или использованию до получения результатов приемочного контроля. Это позволяет обеспечить безопасность и качество товара, а также предотвратить возможные негативные последствия его использования.
Что такое приемочный контроль в аптечной организации?
Приемочный контроль в аптечной организации - это процедура проверки качества и соответствия товаров аптечного ассортимента, проводимая при их поступлении в аптеку. В ходе данного контроля осуществляется проверка документации, внешнего вида товара, его маркировки, а также проводятся необходимые испытания и анализы, чтобы убедиться, что товар соответствует требованиям нормативно-технической документации.
Какие нормативно-технические документы регламентируют приемочный контроль в аптечной организации?
Нормативно-техническая документация, регламентирующая приемочный контроль в аптечной организации, включает в себя различные нормативные акты, стандарты и правила, такие как Государственные стандарты (ГОСТы), технические регламенты, нормы и правила безопасности и другие нормативные документы, которые устанавливают требования к качеству и безопасности товаров аптечного ассортимента.
Как происходит проведение приемочного контроля в аптечной организации?
Проведение приемочного контроля в аптечной организации включает несколько этапов. Во-первых, проводится проверка документации, включающая акты о приемке, сопроводительные документы и сертификаты качества. Затем осуществляется проверка внешнего вида товара, его упаковки, маркировки и этикетки. После этого проводятся необходимые испытания и анализы, включающие проверку качества, соответствия требованиям нормативно-технической документации, а также проверку безопасности и эффективности товара.
Что такое карантин в контексте приемочного контроля в аптечной организации?
Карантин в контексте приемочного контроля в аптечной организации - это режим временного ограничения использования и перемещения товаров, установленный в случае обнаружения недостатков или несоответствий требованиям качества и безопасности. В период карантина товары хранятся в специально отведенных местах, их использование и реализация запрещены до устранения выявленных проблем или получения разрешения на использование соответствующих органов или контрольных инстанций.
Что такое приемочный контроль в аптечной организации?
Приемочный контроль в аптечной организации - это процесс проверки товаров, поступающих в аптеку, на соответствие качественным и количественным характеристикам, а также наличие необходимых документов.
Какая нормативно-техническая документация регламентирует проведение приемочного контроля в аптечной организации?
Проведение приемочного контроля в аптечной организации регламентируется нормативно-технической документацией, такой как Санитарные правила и нормы (СанПиН), Правила хранения и отпуска лекарственных средств, а также прочими нормативными актами, утвержденными соответствующими органами.
Какие шаги включает в себя процесс приемочного контроля в аптечной организации?
Процесс приемочного контроля в аптечной организации включает следующие шаги: проверка соответствия товара документам, проверка целостности упаковки и маркировки, проверка сроков годности и качества товара, а также проведение необходимых испытаний и анализов.