Исследование правовых основ рецептурного отпуска лекарственных средств в аптечных организациях
Заказать уникальную курсовую работу- 30 30 страниц
- 12 + 12 источников
- Добавлена 25.05.2022
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
- Вопросы/Ответы
1. Государственное регулирование рецептурного отпуска лекарственных средств 6
1.1. Порядок назначения лекарственных препаратов 6
1.2. Запрет на выписывание рецептов 8
1.3. Назначение рецептурных бланков 8
1.4. Выписывание по специальному назначению 9
1.5. Выписывание рецептов хроническим больным 10
1.6. Льготный отпуск препаратов 10
2. Порядок работы с рецептурными бланками 14
2.1. Регистрация, учет и хранение рецептов в аптечной организации 14
2.2. Фармацевтическая экспертиза 16
3. Анализ выполнения требований рецептурного отпуска в аптеке базе практики 19
3.1. Анализ рецептурного ассортимента лекарственных препаратов 19
3.2. Соблюдение порядка регистрации, учета и хранения рецептов в аптечной организации 22
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 27
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 28
Структура товарных запасов ЛП рецептурного отпускапо АТХ классификации по количеству позиций, %Их доля составляет 18,92% по числу позиций и 19,45% в стоимостном выражении. На втором месте – препараты из группы С (Сердечно-сосудистая система) – 16,44% и 15,54% соответственно. Третье место занимают препараты из группы R (Дыхательная система) с долей в 14,50% и 11,67% соответственно. На четвертом месте расположены препараты из группы N (Нервная система) с долей в 8,85% и 9,30% соответственно. На пятом месте расположены препараты из группы М (Костно-мышечная система) с долей в 8,52% и 8,26% соответственно.Большая часть ассортимента относятся к препаратам отечественного производства. Их доля составила 64,10%, когда как доля импортных ЛС – только 35,90% (рисунок 3).Рисунок . Доля препаратов импортного и отечественного производства, %Доля препаратов из списка ЖВНЛП представлена на рисунке 4. Как следует из рисунка, доля препаратов из списка ЖНВЛП составляет 35,96%.Рисунок . Доля препаратов из списка ЖВНЛП, %Таким образом, в аптеке высоко количество препаратов рецептурного отпуска.3.2. Соблюдение порядка регистрации, учета и хранения рецептов в аптечной организацииНа практике мы провели несколько рабочих дней в роли фармацевта первого стола и, помимоконсультацией покупателя по ассортименту аптеки и отпуска товаров этого ассортимента, нам пришлось столкнуться с рецептурными препаратами. К числу основных реквизитов рецептурных бланков относятся:Штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона . На рецептурных бланках, оформляемых индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на медицинскую деятельность, в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер и дата лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего лицензию.Фамилия, имя, отчество пациента полностью.Возраст пациента (количество полных лет)Фамилия, имя, отчество лечащего врача полностью.Дата выписки рецепта.Наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или торговое), его дозировка.Способ применения лекарства.Подпись и личная печать медицинского работника.Срок действия рецепта.Примеры лекарственных препаратов, отпускаемые по рецептам врача представлены в таблице 2.Таблица РецептУчетная группаФорма бланкаСрок храненияПечатиПодписиВрачаКруглаяДля рецептовВрачаГлав.врачаTab. Indapamidi 1,25mg. D.t.d. №30. S.: по 1 таблетке внутрь утром перед едой.№107-1/у «Рецептурный бланк»Гасится штампов «Лекарственный препарат отпущен» и выдается на руки пациенту+++Sol. MorfiniHydrochloridi 1% 1 ml. D.t.d. №20 (двадцать) inamp. S.: по 1 мл 2 раза в деньНаркотическое лекарственное средства№107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотические вещества»10 лет++++Rp.: Aer. Salbutamoli 120 doses (а 1 dosae – 0,0001) D.t.d. № 1 S.: Вдыхать при приступе бронхиальной астмы.Выписывается гражданам, имеющим право на бесплатные лекарства №148-1/У-045 лет+++Все рецепты за исключением рецептов на бланке №107-1/у, хранятся в аптеке надлежащее количество времени. Хранение осуществляется в кабинете заведующей аптекой в специальном сейфе. Каждый квартал проводится проверка качества хранения рецептов. Для регистрации рецептов применяются специальные журналы.Для регистрации дефектов в оформлении рецептов также применяется специальный журнал. Несмотря на тот факт, что оформление рецептурных бланков четко регламентировано, не всегда они оказываются правильно оформленными. Для регистрации неправильно выписанных рецептов существует специальный журнал. Неправильно выписанный рецепт должен быть погашен печатью «Рецепт недействителен» и возвращен покупателю. В журнале должна быть сделана подобная запись:«№215. Дата – 12.05.2016. Наименование ЛПУ – Областная психиатрическая больница №1. ФИО врача – Терехина А.В. Содержание рецепта - Rp.: SolutionisHaloperidoli 0,2% - 10ml, D.S. Принимать внутрь по 10 капель 3 раза в день. Нарушения – ИФО пациента написано не полностью. Принятые меры – рецепт погашен печатью «Рецепт не действителен», написан докладная записка в ЛПУ на имя главного врача. ФИО специалиста аптечной организации – Панова Татьяна Ивановна». «№216. Дата – 19.06.2016. Наименование ЛПУ - Областная психиатрическая больница №1. ФИО врача – Семенякина Марина Юрьевна . Содержание рецепта - Rp.:Chlorprothixene 0.025 D.t.d.N. 20 intabulettis S. Внутрь по 1 таблетке 2 раза в день. Нарушения – Отсутствует круглая печать организации. Принятые меры – рецепт погашен печатью «Рецепт не действителен», написан докладная записка в ЛПУ на имя главного врача. ФИО специалиста аптечной организации – Панова Татьяна Ивановна».Таким образом, можно говорить о том, что в аптеке базе практики следят за тем, чтобы все требования к регистрации, учету, хранению рецептов соблюдались. Также неукоснительно соблюдаются требования по рецептурному отпуску ЛП населению. ЗАКЛЮЧЕНИЕМы провели исследование правовых основ рецептурного отпуска ЛП в аптечных организациях.Полученные сведения позволяют заключить следующее:Нормативно-правовая база, регулирующая реализацию рецептурных ЛП сегодня включает большое число документов, решающее значение среди которых имеют Постановление №890 от 30.07.1994, Постановление от 29.12.2007 года №964, Постановление от 30.06.1998 года №681, Приказ от 12.02.2007 года №110, Приказ от 22.04.2014 года №183н, Приказ от 24.11.2021 года №1094н,Было рассмотрено содержание таких ключевых понятий как рецепт, рецептурный отпуск, предметно-количественный учет, наркотическое средство, прекурсоры наркотических средств и психотропных веществ, оборот наркотических средств, психотропных веществ и другие.Было установлено, что оформление рецепта ведется согласно ряду документов в зависимости от выписываемого ЛП, конкретной клинической ситуации, наличия у пациента льгот.Препараты из списков II, III, IV подлежат предметно-количественному учету. Это документированный оперативный учет движения товаров по отдельным ассортиментным позициям в натуральных измерителях. Рецепты от таких отпусков подлежат длительному хранению.Анализ выполнения требований рецептурного отпуска в аптеке базе практики показал, что все требования выполняются в должной мере.СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВВсемирный доклад о наркотиках 2012 год/ Управление Организации Объединенных наций по наркотикам и преступлениям [Электронный ресурс]. – URL: http://www.unodc.org/documents/data-and-analysis/WDR2012/WDR_2012_Russian_web.pdf (дата обращения: 24.04.2022). Здравоохранение в России. 2021: Стат.сб./Росстат. – М., 2021. – 170 с.Постановление Правительства Российской Федерации № 890 от 30.07.1994 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://base.garant.ru/101268 (дата обращения: 24.04.2022).Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 года №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей стати 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902081356#64U0IK (дата обращения: 24.04.2022).Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 года №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901711867#6580IP (дата обращения: 23.04.2022).Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 года №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902030092 (дата обращения: 24.04.2022)Приказ Министерства здравоохранения Российской от 22.04.2014 года №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/499093807 (дата обращения: 24.04.2022).Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 года №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/727251258 (дата обрушения: 23.04.2022).Фармацевтическая экспертиза рецепта: учебное пособие для студентов медицинского факультета / И.А. Виноградова, Ю.П. Матвеева, В.Д. Юнаш, Т.А. Лотош, Ю.С. Кулатова, А.С. Лесонен. – Петрозаводск: изд-во ПетрГУ, 2013. – 77 с.Федеральный закон от 12.01.1995 года №5-ФЗ «О ветеранах». – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://base.garant.ru/10103548 (дата обращения: 24.04.2022).Федеральный закон от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/902209774 (дата обращения: 23.04.2022).Федеральный закон от 17.07.1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://base.garant.ru/180687 (дата обращения: 24.04.2022).
2. Здравоохранение в России. 2021: Стат.сб./Росстат. – М., 2021. – 170 с.
3. Постановление Правительства Российской Федерации № 890 от 30.07.1994 «О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения». – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://base.garant.ru/101268 (дата обращения: 24.04.2022).
4. Постановление Правительства Российской Федерации от 29.12.2007 года №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей стати 234 Уголовного кодекса Российской Федерации» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902081356#64U0IK (дата обращения: 24.04.2022).
5. Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 года №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/901711867#6580IP (дата обращения: 23.04.2022).
6. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12.02.2007 года №110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/902030092 (дата обращения: 24.04.2022)
7. Приказ Министерства здравоохранения Российской от 22.04.2014 года №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/499093807 (дата обращения: 24.04.2022).
8. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021 года №1094н «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: https://docs.cntd.ru/document/727251258 (дата обрушения: 23.04.2022).
9. Фармацевтическая экспертиза рецепта: учебное пособие для студентов медицинского факультета / И.А. Виноградова, Ю.П. Матвеева, В.Д. Юнаш, Т.А. Лотош, Ю.С. Кулатова, А.С. Лесонен. – Петрозаводск: изд-во ПетрГУ, 2013. – 77 с.
10. Федеральный закон от 12.01.1995 года №5-ФЗ «О ветеранах». – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://base.garant.ru/10103548 (дата обращения: 24.04.2022).
11. Федеральный закон от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://docs.cntd.ru/document/902209774 (дата обращения: 23.04.2022).
12. Федеральный закон от 17.07.1999 года №178-ФЗ «О государственной социальной помощи». – [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://base.garant.ru/180687 (дата обращения: 24.04.2022).
Вопрос-ответ:
Какое государственное регулирование существует в отношении рецептурного отпуска лекарственных средств?
Государственное регулирование рецептурного отпуска лекарственных средств осуществляется посредством определения порядка назначения лекарственных препаратов, запрета на выписывание рецептов без наличия необходимого рецептурного бланка, назначения рецептурных бланков, выписывания по специальному назначению, выписывания рецептов хроническим больным и проведения льготного отпуска препаратов.
Кто и каким образом может назначать лекарственные препараты?
Лекарственные препараты могут назначать только врачи-специалисты по рецептам. Назначение должно осуществляться в соответствии с нормативно-правовыми актами, устанавливающими правила и порядок назначения лекарственных препаратов.
Почему запрещено выписывать рецепты без наличия рецептурного бланка?
Запрет на выписывание рецептов без наличия необходимого рецептурного бланка установлен для обеспечения контроля и регулирования рецептурного отпуска лекарственных средств. Рецептурный бланк содержит все необходимые данные и позволяет отслеживать выписанные рецепты, их использование и распределение.
Каковы условия выписывания рецептов хроническим больным?
Рецепты хроническим больным могут выписываться врачами на срок от 30 до 365 дней. Для выписывания таких рецептов необходимо наличие соответствующего специального назначения, которое позволяет продолжать получение необходимых лекарственных препаратов в течение определенного периода времени.
Как осуществляется льготный отпуск препаратов?
Льготный отпуск препаратов осуществляется в соответствии с социально-экономическим статусом пациента и установленными нормативно-правовыми актами. Льготы могут предоставляться в виде субсидий, скидок или бесплатного предоставления лекарственных препаратов для определенных категорий граждан.
Какие правовые основы регулируют рецептурный отпуск лекарственных средств?
Рецептурный отпуск лекарственных средств регулируется различными правовыми нормативными актами, включая Закон Российской Федерации "Об обращении лекарственных средств", приказы Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации и другие нормативные документы.
Какие лекарственные препараты могут быть выписаны по рецепту?
По рецепту могут быть выписаны только лекарственные препараты, зарегистрированные в Российской Федерации и имеющие доказанную эффективность и безопасность. Это могут быть как препараты сильного действия, так и безопасные средства самолечения.
Какие правила отпуска лекарственных средств действуют для хронических больных?
Хроническим больным могут быть выписаны рецепты на лекарственные препараты сроком на несколько месяцев, чтобы облегчить им процедуру постоянного получения нужных препаратов. При этом, для каждого пациента может быть разработана индивидуальная схема приема лекарств.