Фармакологическая технология

Изотонический эквивалент пилокарпина гидрохюрида по NaClравен 0,22. Для изготовления 10 мл изотонического раствора только из NaCl его потребуется 0,09: 0,9 NaCl — 100 мл; 0,09 NaCl — 10 мл. 1,0 пилокарпина гидрохлорида соответствует 0,22 NaCl. По прописи на 10 мл раствора нужно взять 0,1 пилокарпина гидрохлорида, что равно 0,022 NaCl. Следовательно, NaCl потребуется: 0,09 NaCl - 0,022 NaCl = 0,068 NaCl = (0,07 NaCl). Изготовление раствора проводят в асептических условиях, с применение стерильной воды. Применяется правило разведения для концентрации вещества менее 3%.Укупорить «под обкатку», стерилизовать при температуре 120 °С 8 мин.Приготовление. Мерным цилиндром отмерить 10 мл очищенной волы, примерно 5 мл отлить в стерильную подставку. Получить у провизора-технолога 0,1 пилокарпина гидрохлорида, поместить в подставку, растворить. Отвесить 0,07 натрия хлорида, растворить в подставке. Раствор профильтровать через предварительно промытый водой стерильный бумажный фильтр в стерильный флакон нейтрального стекла. Проверить раствор на чистоту. Затем через этот же фильтр профильтровать оставшуюся воду во флакон для отпуска. Отдать на анализ. Укупорить резиновой пробкой и металлическим колпачком «под обкатку». Маркировать, стерилизовать при температуре 120 °С 8 мин. После стерилизации флакон проверяют на герметичность, раствор — на чистоту. Оформляют этикеткой «Глазные капли» с розовым сигнальным цветом. Указывают срок годности — 30 сут.Пример:Rp.: Sol. Kalii iodidi 3% — 10 ml D.S.: Закапывать пo 2 кап.в оба глаза 3 раза в день. Расчеты: — для получения 10 мл изотонического раствора потребовалось бы 0,09 NaCl; — 1,0 КI соответствует 0,35 NaCl; — 0,3 КI соответствует 0,105 NaCl. 0,105 NaCl >0,09 NaCl, раствор изотонировать не нужно. Концентрация раствора 3%, поэтому готовить капли надо методом двух цилиндров или из концентрата (при его наличии). Стерилизовать при температуре 120 °С 8 мин.Пример:Rp.: Sol. Riboflavini 0,01% — 10 ml Glucosi 0,2 Acidiascorbinici 0.03 M.D.S.: Закапывать пo 2 кап. 3 раза в день в оба глаза. Расчеты. Для получения 10 мл изотонического раствора потребовалось бы 0,09 NaCl:- 1,0 глюкозы - 0,18 NaCl; - 0,2 глюкозы - 0,036 NaCl; - 1,0 аскорбиновой кислоты - 0,18 NaCl;- 0,03 аскорбиновой кислоты - 0,0054 NaCI; - 0,036 NaCI + 0,0054 NaCI = 0,0414 NaCI< 0,09 NaCI.Глюкоза и аскорбиновая кислота не создают изотонической концентрации, следует добавить натрия хлорид: 0,09-0,0414 = 0.0486 = 0,05 NaCI. Имеются концентраты: - 0,02% раствор рибофлавина; - 10% раствор аскорбиновой кислоты. Концентрация глюкозы менее 3%. Глюкоза содержит 10% кристаллизационной воды. Приготовление. Отмерить 4,7 мл воды, часть отлить в подставку, растворить 0,22 глюкозы и 0,05 NaCI, профильтровать через промытый фильтр во флакон для отпуска, через этот же фильтр профильтровать оставшееся количество воды. Добавить концентраты 0,3 мл 10% раствора аскорбиновой кислоты и 5 мл 0,02% раствора рибофлавина. Стерилизовать при температуре 100 °С 30 мин. Срок годности — 7 сут при температуре 3—5 °С.Таким образом, глазные капли занимают особое место по причине особенностей их изготовления и места применения, такими как специфические механизмы всасывания, распределения и взаимодействия лекарственных веществ с тканями и жидкостями глаза, легкая ранимость глаза.ЗАКЛЮЧЕНИЕКапли являются необходимой лекарственной формой при лечении разных патологий. Они занимают значительноеместо в рецептуре современных аптек. Много различных составов капель производят в заводских условиях. Производство вручную таких индивидуальных лекарств это достаточно трудоемкий процесс, требующий больших знаний, опыта работы и навыков изготовления и контроля качества. Благодаря своим достоинствам капли и в будущем имеют большие перспективы при создании новых лекарственных препаратов, поэтому изучение данной темы весьма актуально. Кроме того, такой недостаток капель, как отсутствие стабильности во время хранения, не дает возможность сократить количество экстемпоральных лекарственных препаратов и увеличить количество готовых жидких лекарств, поэтому остается весьма актуальным изучение аптечной технологии, а также разработка путей совершенствования фармакологической технологии.В настоящее время номенклатура глазных лекарственных форм, представленных на отечественном фармацевтическом рынке, достаточно разнообразна. Глазные лекарственные формы составляют 1,5% от общего числа зарегистрированных в России лекарственных препаратов. Наиболее распространенной глазной лекарственной формой являются глазные капли – лекарственная форма, предназначенная для инстилляции в глаз, которая занимает 84% номенклатуры глазных лекарственных форм и широко применяется для диагностики и лечения заболеваний глаз. Сложное строение и особенности функционирования человеческого глаза определяют особые требования, предъявляемые к этим лекарственным формам, так как неправильно приготовленное лекарство – наиболее опасный вид внутрипроизводственного брака. Показатели качества глазных капель должны характеризовать соблюдение всех стадий их производства в соответствии с нормативной документацией, а также учитывать особенности данной лекарственной формы, так как низкое качество глазных капель может вызвать тяжелые последствия вплоть до потери зрения.Использование флаконов из химически стойкого стекла или индифферентных высокополимеров и герметичность упаковки позволяют значительно повысить стабильность, а в некоторых случаях обойтись без добавления каких-либо стабилизаторов. Глазные капли прописывают в небольших количествах (5,0--10,0), с расчетом их использования в течение непродолжительного времени.Таким образом, подводя итоги, можно сделать вывод, что в процессе работы цель исследования была достигнута, поставленные задачи были решены.СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫАнтонова, Е. А. Особенности состава и реализации глазных капель / Е. А. Антонова // Актуальные вопросы современной медицины : Материалы III Дальневосточного медицинского молодежного форума, Хабаровск, 02–04 октября 2019 года. – Хабаровск: Дальневосточный государственный медицинский университет, 2019. – С. 87-90.Василева, А. В. Технология изготовления и ассортимент капель для наружного применения аптечного и заводского производства / А. В. Василева, И. А. Бойко // Символ науки: международный научный журнал. – 2016. – № 10-3(22). – С. 133-134. Гаврилов, А. С. Фармацевтическая технология. Изготовление лекарственных препаратов / А. С. Гаврилов - Москва : ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 760 с.Государственной фармакопее Российской Федерации XIV издание. ОФС.1.4.1.0003.15 Глазные лекарственные формы. / Министерство Здравоохранения Российской Федерации. Москва, 2018 г. - 7019 с.Государственная фармакопея Российской Федерации XIV издание. ОФС.1.4.1.0027.18. Капли / Министерство Здравоохранения Российской Федерации. Москва, 2018 г. - 7019 с.Епхиева, М. Р. Глазные капли, применяемые в офтальмологии / М. Р. Епхиева // Тенденции развития науки и образования. – 2021. – № 73-2. – С. 22-24. Жилякова Е.Т. , Новикова М.Ю. Разработка состава и технологии пролонгированных глазных капель на основе мирамистина и димедрола для лечения инфекционных конъюнктивитов /Е.Т. Жилякова, М.Ю. Новикова // Научные ведомости БелГУ. Серия Медицина и фармация. – 2015. – №10 (207). – Вып. 30 – С 218-225. 6Моргоева, И. А. Глазные капли / И. А. Моргоева // Тенденции развития науки и образования. – 2022. – № 81-6. – С. 18-20. Технология изготовления лекарственных форм : учебник / В. А. Гроссман — М .: ГЭОТАР-Медиа, 2018. — 336 с.Фомичева, В. В. Технология изготовления и ассортимент глазных капель аптечного и заводского производства / В. В. Фомичева // Символ науки: международный научный журнал. – 2016. – № 10-3(22). – С. 140-142.