Современные виды сушки и их влияние на доброкачественность и химический состав лекарственного растительного сырья в соответствии с требованием нормативно-правовой базы
Заказать уникальную курсовую работу- 33 33 страницы
- 18 + 18 источников
- Добавлена 18.01.2024
- Содержание
- Часть работы
- Список литературы
ВВЕДЕНИЕ 3
1 Обзор химического состава лекарственного растительного сырья, типы сушилок 6
1.1 Нормативная база по качеству лекарственного растительного сырья 6
1.2 Характеристика и классификация различных биологически активных веществ лекарственных растений 9
1.3 Применение различных типов сушилок для получения доброкачественного растительного сырья 13
2 Исследование современных видов сушки и их влияние на доброкачественность и химический состав лекарственного растительного сырья в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы 17
2.1 Сравнительный анализ химического состава и режимов сушки различных видов растительного сырья 17
2.2 Оценка условий приема, хранения и отпуска лекарственного растительного сырья в соответствии с требованиями нормативно-правовой базы 21
2.3 Разработка информационных материалов для фармацевтических работников и сборщиков для доброкачественной заготовки растительного сырья 23
ЗАКЛЮЧЕНИЕ 29
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ 31
Детально документировать установленные параметры сушильного оборудования.При выборе оптимального режима процесса сушки в первую очередь следует руководствоваться требованиями, предъявляемыми к конкретному виду сырья, с учетом тех свойств растений, которые оказывают влияние на характер процесса сушки.Выбор того или иного метода сушки зависит от морфолого-анатомического строения ЛРС, его химического состава, степени стабильности действующих веществ [7].При сушке на открытом воздухе лекарственное растительное сырье необходимо распределять тонким слоем в 1-3 см (исключение – эфирномасличное сырье, которое раскладывают более толстым рыхлым слоем в 7-10 см.). Приспособления для сушки располагают на расстоянии от земли, достаточном для обеспечения циркуляции воздуха. Сушка непосредственно на земле или под воздействием прямого солнечного света допускается, только если этого требуют условия заготовки сырья. Для предотвращения образования плесени необходимо обеспечить равномерное высушивание лекарственного растительного сырья. Необходимо осторожно переворачивать слой сырья 2-3 раза в день, стараясь при этом не увеличивать степень измельченности.При воздушно-теневой сушке сырьераскладывается под навесами или в специально оборудованных сушильных сараях, на чердаках под железной или шиферной крышей, которая хорошо нагревается и обеспечивает повышенную температуру сушки. В сушильных помещениях ставятся стеллажи с рамами, натягивают марлю или металлическую сетку (рис. 4, 5). Рисунок 4 – Сушка ЛРС на чердакеРисунок 5 – Сушка рябины красной на стеллажахОбязательно хорошее проветривание помещений. При солнечной сушке сырье раскладывают на подстилки на солнечных местах или в сушилках, снабженных дополнительными рефлекторами. Листья, травы, цветки под солнцем сушить нельзя, так как будут интенсивно разрушаться пигменты – хлорофилл, антоцианы, каротиноиды. Листья буреют или желтеют, окраска венчиков цветков изменяется, Сырьеприобретает нестандартную окраску, не отвечающую требованиям. Также следует учитывать, что некоторые биологически активные вещества (в частности, алкалоиды) могут потерять активность при сушке на солнце. В обоих случаях необходимо предпринимать меры, чтобы избежать увлажнения сырья. Из-под навесов его следует убирать на ночь в помещение или укрывать плотной тканью.При использовании сушильного оборудования необходимо тщательно подбирать условия сушки: температуру, продолжительность, циркуляцию воздуха и т.д., в зависимости от части лекарственного растения (корни, листья, цветки) и характеристики активного компонента (например, эфирного масла). Сушка различных групп лекарственного растительного сырья имеет свои особенности.Почки просушиваются длительное время, в прохладном месте, при температуре не выше 20 °C. В процессе сушки почки распределяют тонким слоем и часто перемешивают, чтобы избежать их склеивания и образования плесени. После сушки нужна очистка от примесей.Кора сушится тепловой сушкой, но также допускается естественная сушка на открытом воздухе под солнцем. Куски коры раскладываются отдельно, без перекрывания, периодически переворачиваются.Листья обычно высыхают неравномерно: после высыхания листовых пластин, жилки и черешки остаются мягкими, сохраняя остатки влаги. Такое ЛРС сушат до тех пор, пока черешки не станут хрупкими. После сушки листья оставляют лежать на несколько дней, так как благодаря высокой гигроскопичности они слегка увлажнятся и будут меньше крошиться при упаковке и хранении. Крупные листья (мать и мачеха, дурман и др.) раскладываются отдельно друг от друга при сушке, и когда верхняя часть высыхает, их переворачивают на другую сторону.Траву, цветы и соцветия следует сушить быстро, избегая попадания прямого солнечного света, при хорошей вентиляции. Сочные плоды очищают от примесей перед сушкой, выделяя испорченные и загрязненные. Сушат на открытом воздухе под солнцем. Режим тепловой сушки: вначале не более 45-50 °С, к концу сушки температуру поднимают до 60-70 °С;Сухие плоды и семена теряют влагу еще до сбора, поэтому практически не требуют сушки. При необходимости их сушат на открытом воздухе или в помещении.Крупные корни и корневища разрезают (продольно или поперек). Мелкие – сушат целиком. Для лучшего сохранения ценных компонентоа сначала сушат на открытом воздухе, а затем на солнце или в сушилке. В процессе сушки корни переворачивают несколько раз в день. В тепловых сушилках для корней и корневищ сначала устанавливают 30-40 °С, чтобы процесс высыхания внутренних частей происходил более равномерно. Заканчивают сушку при максимально допустимых для данного сырья температурах (50-60 °C). Особенности сушки лекарственного растительного сырья в зависимости от химического состава.Выбор оптимальной температуры сушки в сушилках зависит от содержащихся в них действующих веществ и приведен в инструкциях по заготовке и сушке конкретных видов сырья. Общие подходы к сушке отдельных видов ЛРС приведены в таблице 1.Таблица 1 – Режимы сушки отдельных видов ЛРС в зависимости от химического составаЛРС, содержащее БАВРежим сушкиЭфирные масла +30-40 °С, Слой 10-15 см (для предотвращения испарения эфирных масел) Гликозиды+50-60 С (для быстрой инактивации ферментов, разрушающих гликозиды)Алкалоиды до +60 °С;Витамины+70-80 °C;Аскорбиновая кислота (плоды шиповника)+80-90 °СФенольные соединения (флавоноиды, кумарины, дубильные вещества) +30-60 °С.Сушку считают законченной, когда корни, корневища, кора, стебли при сгибании не гнутся, а ломаются; листья и цветки растираются в порошок; сочные плоды не слипаются между собой при сжимании.После сушки сырье следует хранить в соответствии с требованиями нормативной документации. Таким образом, залогом качества растительного сырья, используемого в фармацевтических целях, является обеспечение правильного режима сушки. ЗАКЛЮЧЕНИЕДля обеспечения доброкачественности ЛРС на каждом этапе заготовки должны соблюдаться требования, определенные соответствующими нормативными документами (ГФ, ФС, ГОСТами, ОСТами, ТУ и др.)Благодаря строгой регламентации процессов, связанных с производством, контролем и применением ЛРС, обеспечивается его надлежащее качество с учетом передовых научных и технических достиженийСушка – самый распространённый и экономичный способ консервации лекарственного растительного сырья. Удаление свободной и связанной влаги, а также повышенная температура во время процесса сушки позволяют быстро остановить процессы деструкции биологически активных веществ, максимально сохраняя их количество и фармакологические свойства сырья в пределах регламентированных сроков годности.Выбор оптимального способа сушки является важным аспектом получения лекарственного растительного сырья надлежащего качества.Поскольку каждый вил сырья имеет уникальные морфологические и химические особенности, то выбор оптимального способаосуществляется экспериментальным путем. Основные методы сушки сырьярастительного происхождения: естественный (воздушно-солнечная и воздушно-теневая сушка), и с помощью искусственного тепла (кондуктивный, конвективный, инфракрасный и др.). Современные методы сушки основаны на применении специального оборудования. Они позволяют сокращать процесс сушки, максимально сохраняя вещества, содержащиеся в ЛРС, и соответственно, его фармакотерапевтическую ценность. Новые методы позволяют обеспечивать доброкачественность и химический состав сырья в соответствии с установленными стандартами.Эффективными и более экономичными являются комбинированные методы вакуумно-тепловой сушки, позволяющие сохранить 80-90 % ценных веществ растений при меньших затратах на электроэнергию. Таким образом, при наличии современного оборудования, позволяющего строго контролировать режим сушки, необходимо совершенствование технологий сушки лекарственного растительного сырья. Это достижимо путем экспериментальных исследований, позволяющих выбрать оптимальные параметры для сохранения максимального количества ценных веществ растения. Персонал, осуществляющий заготовку, должен быть хорошо информирован о методах сушки в соответствии особенностями заготавливаемого сырья. Несмотря на общность подходов к процессу сушки различных видов лекарственного растительного сырья, существуют особенности при высушивании различных частей растений, а также сырья, содержащего отдельные виды биологически активных веществ (эфирные масла, гликозиды, алкалоиды, витамины, фенольные соединения).При выборе методов сушки следует руководствоваться соответствующей нормативной документации, тщательно соблюдать режимы сушки и документировать их. Это необходимо для обеспечения высокого стандартного качества и снижения себестоимости конечного продукта.СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВГосударственная фармакопея РФ XV изд. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/ (дата обращения: 05.12.2023).Межгосударственный стандарт ГОСТ 24027.0-80 «Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб» (введен в действие постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 6 марта 1980 г. N 1037)Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, обработки и хранения исходного сырья растительного происхождения // Совет Евразийской Экономической Комиссии от 26 января 2018 года N 15Мирович, В.М. Биологически активные вещества растений (полисахариды, эфирные масла, фенологликозиды, кумарины, флавоноиды) : Учебное пособие / В.М. Мирович, Е.Г. Привалова; ФГБОУ ВО Иркутский государственный медицинский университет МЗ РФ, кафедра фармакогнозии фармацевтической технологии. – Иркутск: ИГМУ, 2018 – 70 с.Рязанова, Т. К. Теоретическое и экспериментальное обоснование подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов, содержащих биологически активные вещества ароматической и терпеноидной природы : дисс. ... доктора фармацевтических наук : 3.4.2. / Т.К. Рязанова. - Самара, 2022. - 365 с.Данилевская, Н. В. Основы фармакогнозии. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения: учебное пособие / Н. В.Данилевская, А. А. Дельцов – М.: Научная библиотека. – 2014. – 160 с.Аляутдин, Р. Н. Лекарствоведение: учебник / Р. Н. Аляутдин, Н. Г. Преферанская, Н. Г. Преферанский [и др. ]. [Электронный ресурс]– 2-е изд. , перераб. и доп. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2022. – 1072 с. – URL: http://www.medcollegelib.ru/book/ISBN9785970461846.html (Дата обращения 08.12.2023)Лягина, Л. А.,ДюкаревВ. В., Шляхов С. Д. Классификация установок для сушки растительного сырья, // Актуальные проблемы энергетики АПК : Материалы XI национальной научно-практической конференции с международным участием, Саратов, 15–22 апреля 2020 года / Под общей редакцией В.А. Трушкина. – Саратов: Общество с ограниченной ответственностью "Амирит", 2020. – С. 74-77.Повышение эффективности оборудования для сушки лекарственного растительного сырья / А. Р. Аляутдинов, Т. А. Березина, А. Е. Шаповалов, М. Е. Шаповалова // Радиоэлектроника, электротехника и энергетика : Тез. докл. – М.: ООО "Центр полиграфических услуг " РАДУГА", 2020. – С. 657.Мирович В.М. Сушка лекарственного растительного сырья в зависимости от химического состава и морфологической группы сырья / В.М.Мирович [Интернет-ресурс] .URL : https://www.ismu.baikal.ru/src/downloads/07f4edd5_lektsiya_3_istochniki_i_sushka_lrs_pdf.pdfЕрмолаев, В. А. Низкотемпературная вакуумная сушка как способ обезвоживания растительного сырья / В. А. Ермолаев // Вестник КрасГАУ. – 2019. – № 1(142). – С. 160-166.Ergasheva, Z. Methods of drying medicinal plant raw materials / Z. Ergasheva, G. Abdukahharova // Universum: техническиенауки. – 2022. – No. 1-3(94). – P. 74-76.Шентурова, Н. А.,Тихонова0 Е. В., Семенова, Е. В. Выбор метода тепловой сушки цветков ромашки аптечной / Н. А. Шентурова, // Научный и инновационный потенциал развития производства, переработки и применения эфиромасличных и лекарственных растений : Материалы международной научно-практической конференции, Симферополь, 10–11 июня 2021 года / Научный редактор B.C. Паштецкий. – Симферополь: Общество с ограниченной ответственностью «Издательство Типография «Ариал», 2021. – С. 101-106.Кадырбай, А. [и др.] Разработка оптимальной технологии сушки лекарственного растительного сырья из полыни осенней (Artemisia serotina Bunge) на основе сравнительного анализа // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2023. – №12(4). – С. 80-90.Стальная, М.И.,Стальная, В.В. Анализ методов сушки лекарственного растительного сырья /// Материалы VII Междунар. студенческой научн. конф. «Студенческий научный форум». [Электронный ресурс]– URL: https://scienceforum.ru/2015/article/2015012733">https://scienceforum.ru/2015/article/2015012733 (дата обращения: 08.12.2023).Тепляшин, В.Н. Технологии и оборудование для сушки растительного сырья: учеб. пособие / В.Н. Тепляшин, Л.И. Ченцова, В.Н. Невзоров; Краснояр. гос. аграр. ун-т. – Красноярск, 2019. – 173 с.Завалий, А. А.,Паштецкий, В. С. Ресурсосберегающие технологии и оборудование инфракрасной сушки растительного сырья в условиях сельскохозяйственных предприятий как инструмент сохранения нативных свойств ягод, плодов, лекарственных и эфироносных растений и их подготовки к глубокой переработке // Энергоресурсоэффективные экологически безопасные технологии и оборудование : сб. научн. тр.– М., , 2019. – С. 80-84.Скляревская, Н. В.,Генералова, Ю. Э.,Бескостая, М. Д. Влияние условий сушки на содержание биологически активных веществ в некоторых видах растительного сырья, // 90 лет - от растения до лекарственного препарата: достижения и перспективы : Сб. материалов междунар. научн конф. – М.: ФГБНУ "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений", 2021. – С. 222-228.
1. Государственная фармакопея РФ XV изд. [Электронный ресурс]. Режим доступа: https://pharmacopoeia.regmed.ru/pharmacopoeia/izdanie-15/ (дата обращения: 05.12.2023).
2. Межгосударственный стандарт ГОСТ 24027.0-80 «Сырье лекарственное растительное. Правила приемки и методы отбора проб» (введен в дей-ствие постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 6 марта 1980 г. N 1037)
3. Об утверждении Правил надлежащей практики выращивания, сбора, об-работки и хранения исходного сырья растительного происхождения // Совет Евразийской Экономической Комиссии от 26 января 2018 года N 15
4. Мирович, В.М. Биологически активные вещества растений (полисахари-ды, эфирные масла, фенологликозиды, кумарины, флавоноиды) : Учебное пособие / В.М. Мирович, Е.Г. Привалова; ФГБОУ ВО Иркутский государственный медицинский университет МЗ РФ, кафедра фармакогнозии фармацевтической технологии. – Иркутск: ИГМУ, 2018 – 70 с.
5. Рязанова, Т. К. Теоретическое и экспериментальное обоснование подхо-дов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарствен-ных растительных препаратов, содержащих биологически активные ве-щества ароматической и терпеноидной природы : дисс. ... доктора фармацевтических наук : 3.4.2. / Т.К. Рязанова. - Самара, 2022. - 365 с.
6. Данилевская, Н. В. Основы фармакогнозии. Лекарственное сырье расти-тельного и животного происхождения: учебное пособие / Н. В. Данилев-ская, А. А. Дельцов – М.: Научная библиотека. – 2014. – 160 с.
7. Аляутдин, Р. Н. Лекарствоведение: учебник / Р. Н. Аляутдин, Н. Г. Пре-феранская, Н. Г. Преферанский [и др. ]. [Электронный ресурс]– 2-е изд. , перераб. и доп. – Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2022. – 1072 с. – URL: http://www.medcollegelib.ru/book/ISBN9785970461846.html (Дата обращения 08.12.2023)
8. Лягина, Л. А., Дюкарев В. В., Шляхов С. Д. Классификация установок для сушки растительного сырья, // Актуальные проблемы энергетики АПК : Материалы XI национальной научно-практической конференции с международным участием, Саратов, 15–22 апреля 2020 года / Под общей редакцией В.А. Трушкина. – Саратов: Общество с ограниченной ответственностью "Амирит", 2020. – С. 74-77.
9. Повышение эффективности оборудования для сушки лекарственного растительного сырья / А. Р. Аляутдинов, Т. А. Березина, А. Е. Шаповалов, М. Е. Шаповалова // Радиоэлектроника, электротехника и энергетика : Тез. докл. – М.: ООО "Центр полиграфических услуг " РАДУГА", 2020. – С. 657.
10. Мирович В.М. Сушка лекарственного растительного сырья в зависимости от химического состава и морфологической группы сырья / В.М.Мирович [Интернет-ресурс] . URL : https://www.ismu.baikal.ru/src/downloads/07f4edd5_lektsiya_3_istochniki_i_sushka_lrs_pdf.pdf
11. Ермолаев, В. А. Низкотемпературная вакуумная сушка как способ обезвоживания растительного сырья / В. А. Ермолаев // Вестник КрасГАУ. – 2019. – № 1(142). – С. 160-166.
12. Ergasheva, Z. Methods of drying medicinal plant raw materials / Z. Ergasheva, G. Abdukahharova // Universum: технические науки. – 2022. – No. 1-3(94). – P. 74-76.
13. Шентурова, Н. А., Тихонова0 Е. В., Семенова, Е. В. Выбор метода тепловой сушки цветков ромашки аптечной / Н. А. Шентурова, // Научный и инновационный потенциал развития производства, переработки и применения эфиромасличных и лекарственных растений : Материалы международной научно-практической конференции, Симферополь, 10–11 июня 2021 года / Научный редактор B.C. Паштецкий. – Симферополь: Общество с ограниченной ответственностью «Издательство Типография «Ариал», 2021. – С. 101-106.
14. Кадырбай, А. [и др.] Разработка оптимальной технологии сушки лекарственного растительного сырья из полыни осенней (Artemisia serotina Bunge) на основе сравнительного анализа // Разработка и регистрация лекарственных средств. – 2023. – №12(4). – С. 80-90.
15. Стальная, М.И., Стальная, В.В. Анализ методов сушки лекарственного растительного сырья /// Материалы VII Междунар. студенческой научн. конф. «Студенческий научный форум». [Электронный ресурс]– URL: https://scienceforum.ru/2015/article/2015012733">https://scienceforum.ru/2015/article/2015012733 (дата обращения: 08.12.2023).
16. Тепляшин, В.Н. Технологии и оборудование для сушки растительного сырья: учеб. пособие / В.Н. Тепляшин, Л.И. Ченцова, В.Н. Невзоров; Краснояр. гос. аграр. ун-т. – Красноярск, 2019. – 173 с.
17. Завалий, А. А., Паштецкий, В. С. Ресурсосберегающие технологии и оборудование инфракрасной сушки растительного сырья в условиях сельскохозяйственных предприятий как инструмент сохранения нативных свойств ягод, плодов, лекарственных и эфироносных растений и их подготовки к глубокой переработке // Энергоресурсоэффективные экологически безопасные технологии и оборудование : сб. научн. тр.– М., , 2019. – С. 80-84.
18. Скляревская, Н. В., Генералова, Ю. Э., Бескостая, М. Д. Влияние условий сушки на содержание биологически активных веществ в некоторых видах растительного сырья, // 90 лет - от растения до лекарственного препарата: достижения и перспективы : Сб. материалов междунар. научн конф. – М.: ФГБНУ "Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений", 2021. – С. 222-228.